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NORMATIVE

NORMES DE PRODUITS SANTEX

La norme EN420:2003 définit les exigences générales pour tous les gants de protection (conception et fabrication, sécurité, confort et efficacité, identification et information).

EN374 Ce groupe de normes définit les exigences relatives aux gants destinés à protéger l’utilisateur contre les produits chimiques et/ou les micro-organismes. La présente norme n’établit pas d’exigences en matière de protection mécanique. Il établit les conditions d’évaluation des paramètres suivants:

  • Détermination de la résistance à la pénétration (EN 374-2:2014).
EN 374 Un gant ne doit pas présenter de fuites en le soumettant à un test air/eau, et doit être capable de résister sans fuites détectables pendant 30 minutes pour le pouvoir attribuer le pictogramme.
  • Perméation par des produits chimiques liquides dans des conditions de contact continu.

Ceci s’effectue conformément à la norme EN 16523-1, avec les classes de protection correspondantes:

Temps de perméation mesuré Indice de protection
▷ 10 minutes Classe 1
▷ 30 minutes Classe 2
▷ 60 minutes Classe 3
▷ 120 minutes Classe 4
▷ 240 minutes Classe 5
▷ 480 minutes Classe 6

Par ailleurs, les gants sont divisés en fonction de cet ensemble de règles:

EN 374 ▷Type A: ceux qui ont été testés à la perméation de 6 produits chimiques du tableau et qui ont un niveau minimum 2.
EN 374 ▷ Type B: ceux qui ont été testés à la perméation de 3 produits chimiques du tableau et qui ont au minimum un niveau 2.
EN 374 ▷ Type C: ceux qui ont été testés à la perméation d’un produit chimique du tableau et qui ont un niveau minimum de 1.

Les produits chimiques avec lesquels la perméation a été testée sont identifiés par des lettres.

  • Détermination de la résistance à la dégradation chimique (EN 374-4:2013).

Il suppose une catégorisation en fonction de la détérioration de certaines des propriétés du gant due au contact avec un produit chimique. Par exemple : décoloration, durcissement, adoucissement, etc.

  • Détermination du niveau de protection contre les micro-organismes.
 EN 374 EN 374 Les gants de protection contre les micro-organismes offrent une protection contre les bactéries et les champignons lorsqu’ils sont conformes à EN 374-2 :2014 (fuites d’air et d’eau).
EN 374
VIRUS
EN ISO 374-5 :2016 VIRUS Les gants qui offrent également une protection contre les virus doivent être testés suivant la norme ISO 16604.

La norme EN 388:2016 fixe les critères pour les gants de protection contre les actions physiques et mécaniques (abrasion, coupure au couteau, perforation, déchirure et impact):

 EN 388 · Résistance à l’abrasion : niveaux 0 à 4.
· Résistance à la coupure par lame : niveaux 0 à 5.
· Résistance à la déchirure : niveaux 0 à 4.
· Résistance à la perforation : niveaux 0 à 4.
· Résistance à la coupure par des objets tranchants : niveaux A à F + X.
· Protection contre les chocs, conformément à la norme EN 13594:2015

EN455, ces normes définissent les exigences pour les gants médicaux. Plus précisément:

EN455-1: Exigences et essais pour déterminer l’absence de trous.
EN455-2: Exigences et essais pour la détermination des propriétés physiques.
EN455-3: Exigences et essais pour l’évaluation biologique. (Norme en cours de révision)
EN455-4: Exigences et essais pour la détermination de la durée de vie.

Ces normes EN1186 établissent les exigences pour les matériaux et objets en matière plastique en contact avec les denrées alimentaires.

RÈGLEMENT

Espagnol:

  • ·  Décret royal 1407/1992, réglementant les conditions de commercialisation et de libre circulation des équipements de protection individuelle dans la Communauté.
  • ·  Décret royal 1591/2009, réglementant les dispositifs médicaux.
  • ·  Décret royal 866/2008, approuvant la liste des substances autorisées pour la fabrication de matériaux et objets en plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires et réglementant certaines conditions d’essai.

Européen:

  • ·  Règlement (UE) 2016/425 sur les équipements de protection individuelle.
  • ·  Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
  • ·  Règlement (UE) n° 10/2011 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.
  • ·  Règlement (UE) 2016/1416 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.
  • ·  Règlement (CE) n° 1935/2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

PICTOGRAMMES

 CE Marquage CE conforme à la réglementation européenne concernant les dispositifs médicaux et les équipements de protection individuelle.
 imagen Produits qui répondent aux exigences réglementaires en matière de contact alimentaire.
 Un solo uso Usage unique seulement.
 Reciclables Certains éléments du produit ou de l’emballage sont recyclables.
 Lugar Seco Conserver dans un endroit sec.
 Látex Attention, contient du latex.
 lugar con luz Garder à l’abri de la lumière du soleil ou de la lumière fluorescente.
 Instrucciones Mode d’emploi.
 POWDER FREE Gant sans poussière.