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REGULAMENTAÇÕES

NORMATIVO DOS PRODUCTOS SANTEX

A EN420:2003 estabelece os requisitos gerais para todas as luvas de protecção (concepção e fabrico, segurança, conforto e eficácia, identificação e informação).

EN374 Este grupo de normas estabelece os requisitos para luvas destinadas a proteger ou usar contra produtos químicos e/ou microrganismos. Esta norma não estabelece requisitos de proteção mecânica. Estabelece as condições de avaliação dos seguintes parâmetros:

  • Determinação da resistência à penetração..
EN 374 Uma luva não deve apresentar fugas sujeitas a um teste ar/água e deve ser capaz de resistir sem fugas detectáveis durante 30 minutos para que lhe seja atribuído o pictograma.
  • Permeação por produtos químicos líquidos em condições de contato contínuo..

Isto é efectuado de acordo com a norma EN 16523-1, com as classes de protecção associadas:

Tempo de permeação medido. Índice de proteção
▷ 10 minutos Classe 1
▷ 30 minutos Classe 2
▷ 60 minutos Classe 3
▷ 120 minutos Classe 4
▷ 240 minutos Classe 5
▷ 480 minutos Classe 6

Por sua vez, de acordo com este conjunto de regras, as luvas são divididas em:

EN 374 ▷ Tipo A: aqueles que foram testados à permeação de 6 produtos químicos da tabela e têm um nível mínimo 2.
EN 374 ▷ Tipo B: aqueles que foram testados à permeação de 3 produtos químicos da tabela e têm um nível 2 como mínimo.
EN 374 ▷ Tipo C: aqueles que foram testados à permeação de 1 produto químico da tabela e têm um nível mínimo de 1.

Identificar com letras as substâncias químicas com as quais a permeação foi testada.

  • Determinação da resistência à degradação química..

Assume uma categorização de acordo com a deterioração de algumas das propriedades da luva devido ao contato com um produto químico. Por exemplo: descoloração, endurecimento, abrandamento, etc.

  • Determinação do nível de protecção contra microrganismos..
 EN 374 As luvas de protecção contra microrganismos oferecem protecção contra bactérias e fungos quando cumprem a EN 374-2 (fuga de ar e fuga de água).
EN 374
VIRUS
As luvas que também oferecem protecção contra vírus devem estar em conformidade com a norma ISO 16604.

A EN388:2016 estabelece os critérios de proteção das luvas contra ações físicas e mecânicas (abrasão, corte com faca, perfuração, rasgamento e impacto):

 EN 388 · Resistência à abrasão: níveis 0 a 4.
· Resistência ao corte por lâmina: níveis 0 a 5.
· Resistência ao rasgamento: níveis 0 a 4.
· Resistência à perfuração: níveis 0 a 4.
· Resistência ao corte por objectos afiados: níveis A a F.
· Proteção contra impactos, de acordo com a norma EN 13594:2015

EN455 estas normas estabelecem os requisitos para luvas médicas. Especificamente:

EN455-1: Requisitos e testes para determinar a ausência de furos.
EN455-2: Requisitos e ensaios para a determinação das propriedades físicas.
EN455-3: Requisitos e testes para avaliação biológica. (Norma em revisão)
EN455-4: Requisitos e ensaios para a determinação da vida útil.

EN1186 estas normas estabelecem os requisitos para materiais e objectos de matéria plástica em contacto com géneros alimentícios.

REGULAMENTO

Espanhol:

  • ·  Real Decreto 1407/1992, que regulamenta as condições de comercialização e de livre circulação dos equipamentos de protecção individual na Comunidade.
  • ·  Real Decreto 1591/2009, que regulamenta os dispositivos médicos.
  • ·  Real Decreto 866/2008, que aprova a lista de substâncias autorizadas para o fabrico de materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos e regulamenta determinadas condições de ensaio.

Europeu:

  • ·  Regulamento (UE) 2016/425, relativo aos equipamentos de proteção individual.
  • ·  Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos.
  • ·  Regulamento (UE) n ° 10/2011, relativo aos materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos Texto relevante para efeitos do EEE.
  • ·  Regulamento (UE) 2016/1416, relativo aos materiais e objetos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos.
  • ·  Regulamento (CE) n° 1935/2004, relativo aos materiais e objectos destinados a entrar em contacto com os alimentos.

PICTOGRAMS

 CE Marcação CE em conformidade com os regulamentos europeus relativos a dispositivos médicos e equipamentos de proteção individual.
 imagen Produtos que atendem aos requisitos regulamentares para contato com alimentos.
 Un solo uso Apenas para uso único.
 Reciclables Alguns elementos do produto ou embalagem são recicláveis.
 Lugar Seco Conservar em local seco.
 Látex Cuidado, contém látex.
 lugar con luz Mantenha-se protegido da luz solar ou da luz fluorescente.
 Instrucciones Instruções de utilização.
 POWDER FREE Luva sem pó.